Thành phần Tenof EM

Emtr.icitabine – 200mg

Tenofovir disoprosil fumarat – 300mg

Chỉ định Tenof EM

Điều trị nhiễm HI.V-1:

Tenof EM chỉ định trong liệu pháp phối hợp kháng retrovirus để điều trị cho người lớn nhiễm H.IV-1.

Tenof EM được chỉ định để điều trị cho thanh thiếu niên bị nhiễm H.IV-1, với kháng N.RTI hoặc độc tính loại trừ việc sử dụng các tác nhân đầu tiên.

Dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP):

Dalcaxen được chỉ định kết hợp với thực hành tình dục an toàn hơn để điều trị dự phòng phơi nhiễm trước để giảm nguy cơ nhiễm H.IV-1 mắc bệnh tình dục ở người lớn và thanh thiếu niên có nguy cơ cao.

Liều dùng Tenof EM

Luôn dùng thuốc chính xác như hướng dẫn của bác sỹ hoặc dược sỹ. 

Nên bắt đầu dùng thuốc theo chỉ định của bác sỹ có kinh nghiệm trong điều trị nhiễm H.IV.

Người lớn:

Liều khuyến cáo là một viên, uống ngày một lần. Để tối ưu hóa sự hấp thu của teno.fovir, nên uống viên kết hợp này cùng với thức ăn. Thậm chí một lượng nhỏ thức ăn cũng làm tăng sự hấp thu của tenof.ovir từ viên kết hợp.

Khi cần phải ngừng điều trị một trong hai thành phần của viên kết hợp hoặc khi cần điều chỉnh liều, nên sử dụng các chế phẩm có chứa riêng từng thành phần emtr.icitabine và tenof.ovir disopr.oxil fuma.rate.

Trẻ em và vị thành niên:

Tính an toàn và hiệu quả của viên kết hợp liều cố định emtric.itabine và tenof.ovir disoproxil fumarate chưa được khẳng định ở bệnh nhân dưới 18 tuổi. Do đó, không nên dùng viên kết hợp cho trẻ em và thiếu niên.

Người già:

Không có đủ dữ liệu để đưa ra khuyến cáo về liều dùng cho bệnh nhân trên 65 tuổi. Tuy nhiên, không cần thiết phải điều chỉnh liều khuyến cáo cho người lớn trừ khi có bằng chứng của tình trạng suy thận.

Suy chức năng thận:

Các thông số hấp thu của emtri.citabine và teno.fovir có thể tăng đáng kể khi thuốc emtric.itabine/tenof.ovir disoproxil fumarate được dùng cho các bệnh nhân bị suy thận vừa đến nghiêm trọng do emtri.citabine and teno.fovir được loại bỏ chủ yếu qua sự bài tiết ở thận.

Dữ liệu giới hạn từ các nghiên cứu ủng hộ liều dùng mỗi ngày một lần teno.fovir disoproxil fumarate với emtri.citabine ở các bệnh nhân bị suy thận nhẹ (thanh thải creatinine 50-80ml/phút).

Cần điều chỉnh khoảng cách giữa các liều của thuốc emtrici.tabine/ten.ofovir disoproxil fumarate, tuy nhiên ở tất cả bệnh nhân bị suy thận vừa phải (thanh thải creatinine giữa 30 và 49ml/phút).

Các chỉ dẫn về điều chỉnh khoảng cách giữa các liều cho nhóm này dưới đây được dựa vào mô hình của dữ liệu động dược học đơn liều ở những đối tượng không bị nhiễm HIV với các mức độ suy thận khác nhau. Chưa có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả ở những bệnh nhân thải loại creatinine giữa 30 và 49ml/phút được điều trị ten.ofovir disoproxil fumarate với emtricita.bine sử dụng sự điều chỉnh khoảng cách giữa liều này. Do đó, đáp ứng lâm sàng với việc điều trị và chức năng thận nên được giám sát chặt chẽ ở những bệnh nhân này.

Thanh thải Creatinine (ml/phút)* | 50 - 80        | 30 - 49

Khoảng cách giữa liều khuyến cáo | Mỗi 24 giờ | Mỗi 48 giờ

( không cần điều chỉnhMỗi 48 giờ)

*Sử dụng thể trọng lý tưởng (gầy) đã được ước tính

Không nên dùng viên kết hợp cho bệnh nhân suy thận rất nặng (có độ thanh thải creatinine < 30 ml/phút) và ở những bệnh nhân phải thẩm tách máu vì không thể giảm liều viên kết hợp cho phù hợp với yêu cầu điều trị.

Suy gan: Dược động học của viên kết hợp cũng như của emtricita.bine chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan. Dược động học của ten.ofovir đã được nghiên cứu ở những bệnh nhân suy gan và không thấy cần phải điều chỉnh liều cho những bệnh nhân này.

Chống chỉ định Tenof EM

Quá mẫn với emtricit.abine, ten.ofovir, ten.ofovir diso.proxil fuma.rate hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Quy cách

Hộp 30 viên

Nhà sản xuất

Hetero Labs Limited